Эффективность антидепрессантов на уровне плацебо



Плацебо-эффект это измеримое, наблюдаемое улучшение состояния здоровья или поведения, не зависящее от лекарств или инвазивного лечение, которое было проведено.

Плацебо (от лат. placebo — понравлюсь, удовлетворю) представляет собой фармакологически инертный и безвредный препарат или лечебную процедуру. В качестве плацебо часто используют глюкозу, физиологический раствор или витамины. Даже мнимая хирургическая операция и мнимая психотерапия способны оказать плацебо-эффект.

Идея плацебо в наше время была предложена HK Beecher. Он оценил 15 клинических испытаний, связанных с различными заболеваниями и выяснил, что 35% из 1082 пациентов были удовлетворительно вылечены плацебо («Мощное плацебо», 1955). Более поздние исследования оценили эффект плацебо даже выше, чем Бичер. Исследования показали, что плацебо эффективно в 50 или 60 процентов случаев с определенными условиями, например, «боли, депрессии, некоторые сердечные болезни, язвенная болезнь желудка и желудочные проблемы». Плацебо также эффективно в качестве психотропного препарата при лечении различных заболеваний головного мозга. Некоторые исследователи даже утверждают, что нет адекватных данных, чтобы доказать, что новые фармацевтические препараты более эффективны, чем плацебо. 

Некоторые полагают, что плацебо-эффект имеет психологическую природу и в основе его лежит субъективное чувство облегчения или вера в то, что лечение способно оказать значительную помощь.

Ирвинг Кирш, психолог из Университета штата Коннектикут, убежден, что положительное воздействие Прозака (Prozac) и подобных ему препаратов преимущественно связано с плацебо-эффектом. Ирвинг Кирш и Гай Шапирштейн проанализировали 19 случаев клинического применения антидепрессантов и пришли к выводу, что на 75% эффективность этих лекарств объясняется ожиданием улучшения, а не регулировкой химических процессов мозга (Kirsch, 1998). «Решающую роль, — говорит Кирш, — играет наша настройка на определенный исход. К тому, что пациент замечает положительные изменения, лекарства могут не иметь никакого отношения». В своей ранней работе Шапирштейн проанализировал истории болезни 39 депрессивных пациентов за период с 1974 по 1995 годы.  

Сегодня известно, что 


1.

В 2014 году журналом Психотерапия и Психосоматика (Journal Psychotherapy and Psychosomatics) были опубликованы новые данные о низкой эффективности антидепрессантов второго поколения. Как показали исследования, эффективность антидепрессантов сопоставима с эффектом плацебо и больше говорит о сильной вере пациентов в улучшение своего самочувствия, чем о результативности лекарств, их качестве.

Американские учёные (Spielmans Gi, Gerwig К.) провели клинические исследования в одном из университетов (Department of Psychology, Metropolitan State University, Saint Paul, Minn, USA.), чтобы изучить эффективность влияния антидепрессантов на общее благополучие, самооценку пациентов в период депрессии, оценить тяжесть симптомов в юности и подростковом возрасте: мета-анализ. 

В последних мета-анализах определения эффективности антидепрессантов второго поколения для молодежи делались выводы, что такие препараты обладают статистически значимыми преимуществами перед плацебо согласно клиническим рейтингам депрессивных симптомов. 

Тем не менее, в эти мета-анализы не были включены показатели качества жизни, глобального психического здоровья, самоуважения, или самостоятельности. Кроме того, в предыдущие мета-анализы не входили самоотчеты об уровне тяжести симптомов и длительности депрессивных симптомов.

Методы:

Исследования были отобраны с помощью поиска Medline, PsycInfo, и Cochrane Central Register для контролируемых испытаний баз данных, а также онлайн-испытательного реестре компании GlaxoSmithKline. Были включены самоотчеты депрессивных симптомов и различных показателей качества жизни, глобального психического здоровья, самоуважения, и автономного функционирования в качестве свидетельств общего благополучия.

Результаты:

В данном исследовании не выявили какую-либо значительную разницу между антидепрессантами второго поколения и плацебо, анализируя данные самоотчетов депрессивных симптомов пациентов (К = 6 испытаний, г = 0,06, р = 0,36). 

Кроме того, общий анализ показателей качества жизни, учитывающий:

  • глобальное психическое здоровье,
  • самоуважение
  • независимость

показал, что антидепрессанты не дают значительного преимущества по сравнению с плацебо (К = 3 испытаний, г = 0,11, р = 0,13).

Выводы:

Хотя данное исследование ограничивается небольшим числом испытаний, результаты показывают, что антидепрессанты не приносят практически никакой пользы в улучшении общего благополучия детям и подросткам, страдающим депрессией .


2.

В 2013 году группа учёных (Lloyd-Williams M, Payne S, Reeve J, Kolamunnage Dona R.)из Университета Ливерпуля (Professor and Director Academic Palliative and Supportive Care Studies Group, Institute of Psychology, Health and Society, University of Liverpool, Liverpool)опубликовали данные клинических исследований об эффективности антидепрессантов для онкобольных (Antidepressant medication in patients with advanced cancer-an observational study.)

В продольном исследовании участвовали пациенты хосписов дневного ухода, нуждающиеся в лечении депрессии, в течение 6 месяцев или до смерти с целью определить эффективность антидепрессантов.

Результаты:

  • 629 пациентов участвовали в эксперименте и получали антидепрессанты в течение от 0 до-36 недель. 
  • 156 пациентов в общей сложности (25%) принимали антидепрессанты в течение в среднем 9,5 недель, 
  • 473 принимали антидепрессанты в среднем 12,2 недели.

Не было выявлено никаких существенных различий в показателях депрессии для пациентов, получающих антидепрессанты в течение длительного времени. 

Выводы:

лекарства для лечения депрессии для больных с прогрессирующим раком показали незначительное влияние на оценку показателей депрессии и низкую результативность лечения. 

На основании малой эффективности антидепрессантов, были предложены целостные подходы в хосписе дневного ухода, которые могут быть более эффективны для лечения депрессии, тем самым маскируя эффект низкого фармакологического лечения. Дальнейшие исследования должны изучить модели мульти-модального подхода в лечении депрессии при раке. 


Литература:

  • Spielmans GI, Gerwig K. The efficacy of antidepressants on overall well-being and self-reported depression symptom severity in youth: a meta-analysis. Psychother Psychosom. 2014; 83(3):158-64 
  • Lloyd-Williams M, Payne S, Reeve J, Kolamunnage Dona R. Antidepressant medication in patients with advanced cancer-an observational study. QJM. 2013 Nov;106(11):995-1001 
  • Kirsch I, Low CB. Suggestion in the treatment of depression.  Am J Clin Hypn. 2013 Jan;55(3):221-9.